第一章　概　论

药品是用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。药品是一种特殊的商品，药品质量的好坏既直接影响到预防与治疗的效果，又密切关系到消费者的健康和生命安全。因此，必须严格加以控制，保证用药的安全、合理与有效。所以说，药品检验是保障人们用药安全、合理与有效的重要工作，是药品生产质量的技术保障，是药品执法监督的重要基础，是药品监督管理的技术依托。它不仅为药品生产过程中的质量控制、工艺优化、确定科学合理的贮存条件提供依据，而且为新药的研发、药品质量与质量标准的研究、药物进入生物体内的综合评价、打击药品掺杂掺假提供了有效的现代化检测手段。

化学药品检验是运用化学、物理学、生物学以及微生物学等方法和技术，对化学结构明确的天然药物、合成药物及其制剂，以及合成药物的副产品、药品的降解产物等进行定性和定量分析以及其他质量特性的测定。它包括药物成品的检验、药物生产过程的质量控制和药物贮存过程的质量考察等。值得一提的是，中药作为我国国粹，在我国治疗药品中具有独特地位，中药药品的检验除了化学药品检验的通行内容外，还有其特殊方面，而这部分内容已在本系列丛书《实用中药药品检验检测技术指南》的章节中专门论述。