飞行检查案例实训

××××年××月××日，××市药品监督管理局针对该市药店展开飞行检查行动。其中，被飞行检查的一家药店为×××药店，该药店注册地址为××××号××路××号。位置靠近城郊，消费者以附近的村民为主，其经营范围：处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。

该门店营业场所面积约100平方米。药店内部主要分布为处方药品区、非处方药品区、中药饮片区以及非药品区。

该门店人员配置情况如下：企业负责人为刘××，执业药师。质量负责人兼验收员为何××，中药学初级职称。处方审核员为邓××，执业药师，负责门店处方审核。具体情况见表2-1-3。

表2-1-3　×××药店人员情况表

检查员从质量管理文件方面着手检查。

查看药店的体系文件，起草人一栏的人员签名为“李××”，但花名册并未出现此人。现场无法提供体系文件起草（修订）记录。检查员现场要求何××提供相关人员的培训档案，何××现场只提供了2016年的培训计划，相关人员的培训档案无法提供，对药学工作服务的培训也没有记录。提问何××验收原则和验收的操作规程，何××未能正确回答。经查问得知，何××实际工作岗位为药店营业员，质量负责人属于挂职，未能履行质量管理工作职责。现场查看药店的温度计校准日期为“2015年6月24日”，质管部未定期对温度计进行校准。

抽查首营企业资料，发现供应商提交的销售人员资格证明材料，质量管理部门未进行审核，对购进药品的首营品种资料，也未按要求进行审核。查看计算机系统不合格品记录，大部分不合格品申请、质量负责人一项审核由李××完成。登录处方审核员邓××系统账号，发现其账号有开采购单的权限，按照其《处方审核员岗位职责》规定，该账号属于权限设置过大，同时现场未能提供计算机系统权限审核表。

在质量管理文件方面的检查，GSP检查员判定，×××药店不符合《GSP现场检查指导原则》质量管理与职责12303、*12304、*12305、*12306、*12309、12312、12313、12314、*12315条款上的要求，并开出《责令整改通知书》，要求限期整改。

请根据以上情况，填写《责令整改通知书》。